布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清

[主要成分与含量]抗原主要成分为布氏菌S2株( CVCC70502)，含量为与1:1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。
[性状]抗原为均匀悬浮液，久置后为透明清亮液体，底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
[作用与用途]用于试管凝集试验诊断布氏菌病。
[用法与用量]
1、抗原使用时作1:20稀释，被检血清分别作1:12.5、 1:25、 1:50、 1:100、 1:200稀释，同时设阴性血清和阳性血清对照。
2、抗原和血清各加0.5ml于试管中，置37℃作用24小时，观察凝集试验结果。
3、结果判定:牛、马、鹿、骆驼血清1:100 (++)为阳性，1:50(++) 为可疑。猪、羊、犬1:50( ++)为阳性，1:25 (++)为可疑。
对试验结果为“可疑”的动物，应于3~ 4周后重新采血检验，仍为可疑时，判为阳性。
凝集反应判定标准：
++++菌体完全凝集和沉淀，液体100%清亮。
+++菌体几乎完全凝集和沉淀， 液体75%清亮。
++有显著的凝集和沉淀，液体50%清亮。
+有清楚可见的凝集和沉淀，液体25%清亮。
-无凝集和沉淀，液体均匀混浊。
[不良反应]一般无可见的不良反应。
[注意事项]
1、不适用于粗糙型布氏菌杆菌感染的诊断。
2、出现污染或有摇不散的凝块时，不得使用。
3、用0.5%苯酚生理盐水稀释，限当日用完。

4、使用时应充分摇匀。
[规格]抗原: 10 m/瓶、20m/瓶。
       阴、阳性血清: 1m/瓶、2m/瓶、5 m/瓶。
[贮藏与有效期]抗原在2~ 8C保存，有效期为18个月。期满后测定效价，如符合规定，可继续
使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存，有效期为120个月。
[批准文号]兽药生字( 2016 ) 080078011