非洲猪瘟抗原高敏荧光快速检测试剂盒说明书

通用名称：非洲猪瘟抗原高敏荧光快速检测试剂盒

英文名称：The Hypersensitive Fluorescence Rapid Detec- tion Kit of African Swine Fever Antigen

汉语拼音：Feizhouzhuwen Kangyuan Gaominyingguang Kuaisu Jianceshijihe非洲猪瘟抗原高

作用与用途：敏荧光快速检测试剂盒可用于现场快速、准确、定量（半定量）检测猪的全血、血清、血浆、唾液、病毒培养液以及组织样品（建议脾或淋巴结）中非洲猪瘟抗原，为非洲猪瘟病毒感染和传播风险判定提供参考依据。

检测原理：非洲猪瘟是一种家猪和野猪急性、出血性、烈性传染病，死亡率极高，对社会经济具有重大影响。世界动物卫生组织（OIE） 将其列为法定报告动物疫病，我国划为一类动物疫病。

非洲猪瘟抗原高敏荧光快速检测试剂盒是采用镧系纳米荧光微球标记，双抗体夹心捕获被测样品中非洲猪瘟抗原，通过手机/电脑软件进行高敏荧光分析仪检测，经分析计算，即时自动 显示、保存被测样本中非洲猪瘟抗原检测结果。

设备与耗材：高敏荧光分析仪

主要组分与含量

试剂卡       20条     50条

样品工作液 2.5mL×1 6mL×1

组织处理液 30mL×1  60mL×1

说明书     ×1份     ×1份

巴氏吸管 25支     55支

储存条件与有效期

常温运输，长期保存2～8℃，有效期为12个月。

实验准备：

1、准备

1) 试剂卡、样品工作液和被测样品回温；

注意：确保回温至20℃～35℃；试剂卡拆封后请于5分钟内使用；

2） 开机：长按荧光分析仪电源键(灯亮)；

3） 下载安装金诺智检软件（手机扫描文末二维码安装）；

4） 开启金诺智检软件（保持网络连接状态），手机扫描试剂盒上二维码；电脑检测需手工输入试剂盒上识别码；

5) 选择本批次试剂盒的识别码项目；

6) 按样品名称或编码在试剂卡上做好相对应的编号（推荐： 按序列号编码并有序排列）。

2、样本处理

1) 血液样本

全血需经过抗凝处理，血清、血浆无需处理。

2） 唾液样本

离心或静置30分钟以上，取上清液。

3） 组织样本

取玉米粒大小待测组织样品（推荐采集脾或淋巴结，因其病毒含量较高）加入1mL组织处理液，打碎搅拌成匀浆， 离心，取上清待用。

3、加样

用移液器取50µL全血样品（或25µL巴氏吸管2滴），其他样品取40µL（或20µL巴氏吸管2滴），加到对应样品编号的试剂卡加样孔中。30秒后加入60µL（滴瓶2滴）样品工作液，水平静置15分钟后检测。（注意：当检测溶血或粘稠样本时如果影响层析速度或滞留深红血色，请在加样5分钟内追加60µL（滴瓶2滴）样品工作液至加样孔中。）

4、检测

将反应15分钟的试剂卡插入高敏荧光分析仪，填写对应的样本编号后，点击“检测”，手机/电脑即时显示检测结果。

5、结果判定

检测结果判定：检测值与样品中非洲猪瘟抗原含量成正比。

检测值＜12 为阴性检测值≥16 为阳性

12≤检测值＜16为可疑（应复检）

可疑样品复测仍为可疑，按下述规则判定检测值＜16 为阴性

检测值≥16 为阳性

 

注意事项：

1） 使用本试剂盒前请仔细阅读说明书。

2）   不同批号的试剂组分和标准曲线不得混用。标准曲线是经精确检测计算溯源设定。

3） 最合适的检测环境温度为20℃～35℃。静置反应过程需避强光照射。

试剂卡易受潮，开封后应立即使用。

5） 本试剂盒为筛查试剂盒，检测结果仅提供兽医临床诊断参考。如检测结果出现“无效”，请复检。

6） 建议加样前采用涡旋震荡或移液器反复吹吸混匀样品，以避免检测样品不均匀，引起检测误差。

7） 请仔细阅读高敏荧光分析仪说明书，掌握“检测”操作方法。

8） 检测样品都应严格按规定处理。操作者戴一次性手套，穿工作服，检测完成后做好场所消毒。

9） 仅供兽医诊断使用。